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La FDA anuncia nuevas propuestas de seguridad alimentaria


Un año después de que el presidente Obama promulgara la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria, la FDA finalmente lanzó dos nuevas reglas que los expertos dicen actualizar las regulaciones de seguridad alimentaria para el siglo XXI.

Las regulaciones tienen como objetivo reducir las 3.000 muertes anuales estimadas por enfermedades transmitidas por alimentos. La primera regla de la FDA propone que las compañías de alimentos y las firmas redacten específicamente planes para identificar peligros potenciales y los pasos necesarios para abordar esos peligros. Las empresas también deben verificar que esos métodos estén funcionando, esbozando planes de corrección para cualquier problema que pueda surgir.

"La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA es una ley de sentido común que cambia el enfoque de la seguridad alimentaria de reactivo a preventivo", dijo la Secretaria de Salud y Servicios Humanos Kathleen Sebelius. en un comunicado de prensa. Por lo tanto, la segunda parte de la ley estableció normas para el cultivo, la cosecha, el empaque y el almacenamiento seguros de los productos.

Las propuestas incluyen inspecciones del sistema de agua al comienzo de cada temporada de cultivo, procedimientos establecidos para el uso de estiércol compuesto de animales, además de instalaciones de saneamiento obligatorias para los trabajadores agrícolas. Además, también se detallaron las prácticas básicas de higiene para los trabajadores y las normas de saneamiento para equipos, herramientas y edificios.

Si bien la mayoría de estas prácticas ya se han implementado en las principales empresas de alimentos, informa AP, el comisionado adjunto de alimentos y medicina veterinaria de la FDA, Mike Taylor, llamó a estas reglas el comienzo de "una nueva era. Deberíamos tener menos brotes, menos enfermedades y menos interrupciones del suministro de alimentos ".

Consumers Union ha aplaudido estos cambios, especialmente cuando el enfoque se desplaza hacia la prevención. "Según las antiguas reglas, hemos estado reaccionando a la contaminación de los alimentos después de que ocurrieron. El objetivo aquí es prevenir brotes mortales antes de que la gente se lastime. Estamos ansiosos por profundizar en estas reglas propuestas para que podamos revisar y comentar sobre las detalles ", dijo Ami Gadhia de Consumers Union en un comunicado.

En los próximos meses se publicarán más reglas con respecto a la seguridad de los alimentos importados, dijo Taylor a USA Today. El texto completo de la ley se puede leer en Sitio web de la FDA.


La FDA propone nuevas reglas de seguridad alimentaria, apunta a una mayor responsabilidad

Los reguladores estadounidenses propusieron el viernes nuevas reglas de seguridad alimentaria que tienen como objetivo hacer que los procesadores de alimentos y las granjas sean más responsables de reducir las enfermedades transmitidas por los alimentos que matan o enferman a miles de estadounidenses anualmente.

Las nuevas reglas, requeridas por la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) que se convirtió en ley hace dos años, fueron anunciadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El viernes.

"Estas regulaciones propuestas son una señal de progreso", dijo Caroline Smith DeWaal, directora de seguridad alimentaria del Centro para la ciencia en el interés público, quien ha sido una crítica de la FDA. "La nueva ley debería transformar a la FDA de una agencia que rastrea los brotes después del hecho a una agencia enfocada en prevenir la contaminación de alimentos en primer lugar".

Aproximadamente uno de cada seis estadounidenses sufre de una enfermedad transmitida por los alimentos cada año y alrededor de 3.000 mueren, dijo la FDA. Estados Unidos ha tenido numerosos brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos relacionadas con salmonella, E. coli y listeria.

La enfermedad alimentaria se ha relacionado con la lechuga, el melón, la espinaca, los pimientos y el maní.

"Estamos dando un gran paso para la seguridad alimentaria al proponer los estándares que nos ayudarán a prevenir problemas de seguridad alimentaria en lugar de simplemente reaccionar ante ellos", dijo Michael Taylor, comisionado adjunto de la FDA para alimentos y medicina veterinaria.

Según las nuevas reglas, los fabricantes de alimentos que se venderán en los Estados Unidos, ya sea que se produzcan en una instalación en el extranjero o en el país, tendrían que desarrollar un plan formal para evitar que sus productos causen enfermedades transmitidas por los alimentos.

La regla también les exigiría tener planes para corregir cualquier problema que surja.

Se requerirá que las empresas documenten sus planes y mantengan registros para verificar que están previniendo problemas. Los inspectores podrán auditar el programa para hacer cumplir las normas de seguridad, lo que debería mejorar "drásticamente" la eficacia de las inspecciones, dijo Taylor.

Aunque muchos procesadores de alimentos ya tienen planes de seguridad alimentaria documentados, la nueva regla establece requisitos para "todas las empresas en todos los productos básicos", dijo.

Una segunda regla propone requisitos estándar de seguridad para las granjas que producen y cosechan frutas y verduras. Se requeriría que las granjas cumplan con los estándares nacionales sobre la calidad del agua aplicada a sus cultivos, ya que el agua es a menudo una vía para los patógenos.

La implementación de las nuevas reglas agregará costos para algunas empresas de alimentos y granjas, dijo Taylor. Además, la FDA necesitará dinero para volver a capacitar a los inspectores e implementar las reglas, dijo Taylor.

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria fue la primera revisión de la seguridad alimentaria en más de 70 años en los Estados Unidos y se convirtió en ley en enero de 2011.

Las propuestas siguieron a una serie de reuniones entre funcionarios de la FDA y grupos de consumidores, intereses corporativos, investigadores y otros.

Los críticos han acusado a la FDA de demorarse en la implementación de los requisitos de la nueva ley. En agosto pasado, el Centro para la Seguridad Alimentaria demandó a la FDA por incumplir varios plazos establecidos por la ley.

Las normas para analizar y documentar los peligros debían entregarse en julio pasado, y las normas para la producción y cosecha seguras de frutas y verduras debían presentarse en enero pasado.

Dentro de los próximos meses, la FDA espera emitir una regla propuesta sobre controles preventivos para la alimentación animal, así como regulaciones propuestas relacionadas con la responsabilidad de los importadores por la seguridad alimentaria.

La FDA también está estableciendo requisitos para el transporte seguro de alimentos y para establecer estándares para tratar de prevenir la contaminación intencional de los alimentos.


La FDA propone nuevas y radicales reglas de seguridad alimentaria

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha propuesto reglas radicales para reducir las enfermedades transmitidas por los alimentos que matan a miles de estadounidenses anualmente y, en el proceso, para transformarse en una agencia que previene la contaminación, no una que simplemente investiga los brotes.

Las reglas, redactadas con miras a estándares estrictos en California y algunos otros estados, permiten la implementación de la histórica Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria que el presidente Obama firmó hace dos años en respuesta a una serie de brotes mortales de enfermedades causadas por espinacas, huevos y huevos contaminados. mantequilla de maní y productos importados.

La primera regla propuesta requeriría que los productores nacionales y extranjeros de alimentos vendidos en los EE. UU. Elaboren un plan para prevenir y lidiar con la contaminación de sus productos. Los planes estarían abiertos a auditorías federales. La segunda regla abordaría la contaminación de frutas y verduras durante la cosecha.

Uno de cada seis estadounidenses sufre anualmente de una enfermedad transmitida por los alimentos, una "carga sustancial" para el país, según la FDA. De los que se enferman, unos 130.000 terminan hospitalizados y 3.000 mueren.

Un brote de salmonela en la mantequilla de maní el otoño pasado llevó a la FDA a cerrar una planta de producción de Sunland Inc. en Nuevo México e iniciar un retiro masivo de minoristas como Trader Joe's. Un brote de listeria en varios estados el año pasado también mató a decenas de personas.

"La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA es una ley de sentido común que cambia el enfoque de la seguridad alimentaria de reactivo a preventivo", dijo el viernes la secretaria de Salud y Servicios Humanos, Kathleen Sebelius, al publicar las propuestas.

Los brotes de los últimos años empujaron a los defensores de los consumidores y gran parte de la industria alimentaria a respaldar normas más estrictas.

Muchos acogieron con satisfacción las reglas propuestas, aunque los defensores de los consumidores señalaron que las normas se retrasaron en la Casa Blanca un año después de la fecha de vencimiento ordenada por el Congreso, lo que generó preocupaciones de que la administración Obama buscaba evitar consecuencias políticas en un año electoral.

La ley de seguridad alimentaria de 2011, la revisión más completa de la industria alimentaria en 70 años, se basaría en tres conjuntos de regulaciones, no solo en las dos emitidas el viernes, dijo Caroline Smith DeWaal, directora de seguridad alimentaria del Centro de Ciencias en el Public Interest, un grupo de defensa del consumidor de Washington.

La tercera regla, que aún no se ha emitido, establecería cómo los importadores de alimentos verificarían que los productos que traen cumplen con los estándares estadounidenses.

El año pasado, más de 800 casos de enfermedad fueron causados ​​en Estados Unidos por hojuelas de atún, melones, mangos y queso ricotta importados contaminados, dijo DeWaal, citando datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

"Se supone que es un taburete de tres patas en términos de protección al consumidor", dijo DeWaal, "y todavía falta una pata".

La FDA dijo que el desarrollo de nuevas y complejas reglas tomó tiempo, ya que consultó a "consumidores, gobierno, industria, investigadores y muchos otros" y "estudió, entre muchas otras fuentes, el acuerdo de comercialización de verduras de hoja verde de California". Las reglas adicionales "seguirán pronto", dijo la agencia.

El Acuerdo de Comercialización de Manejadores de Productos Verdes de Hojas de California, formado en 2007 después de un E. coli brote vinculado a cultivos de espinaca, exige que los agricultores financien las auditorías gubernamentales de sus procesos de seguridad alimentaria. Los productores de melón en California tienen un acuerdo similar y el año pasado lo hizo obligatorio, dijo Stephen Patricio, presidente de Westside Produce en Firebaugh, California, que cultiva, empaca y envía melones.

“California tiene los requisitos más estrictos”, dijo Patricio. "Es la cultura de la seguridad alimentaria lo que es importante, y los agricultores de California han estado trabajando en la cultura de la seguridad alimentaria durante una década".

Como resultado, no se espera que las regulaciones federales propuestas obliguen a cambios sustanciales en la forma en que se manejan muchos cultivos en California. Los melones en el estado también tienen un código obligatorio en cada caja que se envía que permitiría a las autoridades rastrear de dónde vino la fruta y cuándo se cosechó, una política que se propuso en las nuevas regulaciones.

Eric Hanagan ya ha implementado algunas de las políticas sugeridas en las pautas propuestas.

La granja de 1.500 acres de Hanagan, que cultiva melones y verduras en el área de Rocky Ford en Colorado, se vio muy afectada cuando se culpó a una granja cercana por un brote de listeria en 2011 que mató a 25 personas. En respuesta, Hanagan y otros agricultores adoptaron reglas que esperaban restauraran la reputación de la región.

Sus verduras ahora se envían con códigos que permiten su seguimiento, y cada invierno él y otros agricultores regionales asisten a clases sobre seguridad alimentaria. La granja de Hanagan es inspeccionada dos veces al año por el estado, una de las inspecciones sin previo aviso. Los inspectores hablan con cada trabajador individualmente y regulan qué tipo de zapatos, ropa y joyas pueden usar.

Hanagan estima que las regulaciones cuestan a las granjas medianas entre $ 5,000 y $ 7,500 al año, lo que incluye el costo del tiempo para capacitar a los trabajadores y asistir a clases. Pero, dijo, vale cada centavo.

"Necesitamos tener alimentos seguros, porque si enfermas a un consumidor, estás acabado", dijo. Jensen Farms, la granja de Colorado a la que se culpa por el brote de listeria, se declaró en bancarrota en mayo.

La FDA recopilará comentarios públicos durante 120 días antes de finalizar las reglas. Las granjas grandes tendrían 26 meses para cumplir con la mayoría de los nuevos requisitos después de que se publiquen las reglas finales, las granjas más pequeñas tendrían más tiempo.


La FDA planea renovar las propuestas sobre las reglas de seguridad alimentaria después de una reacción violenta

Kelsey Gee

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dijo el jueves que renovaría las nuevas reglas de seguridad alimentaria para frutas y verduras después de que su primera propuesta se encontrara con la oposición de grupos agrícolas y algunos miembros del Congreso.

La FDA dijo que haría revisiones significativas a las reglas, que son parte de lo que la agencia ha llamado la mayor revisión en 70 años de supervisión gubernamental de la seguridad alimentaria. Las reglas de productos, requeridas bajo la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de 2011, tienen como objetivo minimizar el riesgo de contaminación de frutas y verduras crudas en la granja o durante su manipulación por parte de los procesadores de alimentos.

La propuesta inicial de la agencia, publicada en enero, generó la oposición de los pequeños productores, quienes argumentaron que las reglas eran onerosas, no reflejaban la ciencia existente y podrían hacer que algunos quiebren. Mientras tanto, las grandes explotaciones agrícolas argumentaron que los requisitos proporcionaban demasiadas exenciones para los productores más pequeños. Según el recuento de la FDA, el 21% de las granjas de frutas y hortalizas para las que se aplican las reglas representan casi el 90% de los acres de productos agrícolas en el país.

Entre las reglas fuertemente criticadas por las granjas más pequeñas estaba el requisito de que los agricultores analicen y traten el agua que utilizan para cultivar cultivos una vez a la semana para asegurarse de que esté libre de salmonela y otras bacterias. Los grupos agrícolas se quejaron de que las reglas se basaban en estándares federales que rigen el agua utilizada en la recreación y no garantizarían que las fuentes de agua fueran seguras.

En noviembre, alrededor de 75 miembros del Congreso escribieron una carta a la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg, instando a la agencia a emitir un segundo borrador de las reglas. Los legisladores dijeron que les preocupaba que las reglas "obligarían a algunos productores y procesadores a cerrar sus operaciones".


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Use desinfectante de manos con frecuencia cuando esté en el supermercado y lávese las manos cuando llegue a casa. La FDA dice que también es mejor limpiar las superficies con frecuencia al preparar una comida, ya sea que la comida con la que está trabajando esté cruda o no. Al hacerlo, no solo se eliminan las bacterias, sino también otros gérmenes del exterior de su hogar que pueden haberse encontrado en el interior.

¿Quiere algunos consejos específicos sobre cómo mantener limpio su espacio de cocción? Aquí están los mejores 50 consejos de limpieza de la cocina en este momento.


RURO presenta el kit RFID FreezerPro ColdTrack

Nuevo producto diseñado para laboratorios especializados en la recolección y manejo de muestras congeladas, dijo la compañía.

FREDERICK, Md. - RURO, un desarrollador o herramientas de productividad de investigación, ahora ofrece su FreezerPro ColdTrack RFID Kit, una solución RFID totalmente integrada para laboratorios de cualquier tamaño especializados en la recolección y gestión de muestras congeladas, informa la compañía.

El kit de RFID FreezerPro ColdTrack está diseñado para rastrear electrónicamente grandes colecciones de muestras mantenidas a temperaturas ultrabajas en biobancos y biorrepositorios. El kit consta del software FreezerPro de RURO, viales ColdTrack etiquetados con RFID y un BoxMapper, un escáner alimentado por USB que proporciona un mapeo rápido de muestras en las filas y columnas en una caja de congelador.

El BoxMapper puede mapear todo el contenido de una caja de congelador de tamaño estándar en menos de un segundo y no se ve afectado por las heladas ni el hielo, excepto en casos de acumulación extrema de hielo. Dado que el escaneo es rápido, la integridad se mantiene porque el calentamiento de la muestra se mantiene al mínimo.


La FDA propone nuevas reglas radicales de seguridad alimentaria para prevenir la contaminación

La Administración de Alimentos y Medicamentos propuso el viernes dos reglas radicales destinadas a prevenir la contaminación de productos y alimentos procesados, que ha enfermado a decenas de miles de estadounidenses anualmente en los últimos años.

Las reglas propuestas representan un cambio radical en la forma en que la agencia controla los alimentos, un proceso que actualmente implica tomar medidas después de que se haya identificado la contaminación de los alimentos. Es un paso largamente esperado hacia la codificación de la ley de seguridad alimentaria que el Congreso aprobó hace dos años. Los cambios incluyen requisitos para un mejor mantenimiento de registros y planes de contingencia para manejar los brotes a las medidas que evitarían la propagación de contaminantes en primer lugar. Si bien los productores de alimentos tendrían libertad para determinar cómo ejecutar las reglas, los agricultores tendrían que asegurarse de que el agua utilizada en el riego cumpliera con ciertos estándares y los procesadores de alimentos tendrían que encontrar formas de evitar que los alimentos frescos que puedan contener bacterias entren en contacto con los alimentos que se ha cocinado.

Las nuevas medidas de seguridad podrían incluir exigir que los trabajadores agrícolas se laven las manos, instalar baños portátiles en los campos y asegurarse de que los alimentos se cocinen a temperaturas lo suficientemente altas como para matar las bacterias.

No estaba claro si los consumidores finalmente asumirán algunos de los gastos de las nuevas reglas, pero la agencia estimó que las propuestas costarían a los productores de alimentos decenas de miles de dólares al año.

Una gran pregunta por resolver es si el Congreso aprobará el dinero necesario para respaldar la supervisión. El presidente Barack Obama solicitó 220 millones de dólares en su presupuesto de 2013, pero Margaret Hamburg, comisionada de la FDA, dijo que "los recursos siguen siendo una preocupación constante".

No obstante, los funcionarios de la agencia se mostraron optimistas de que las nuevas reglas protegerían mejor a los consumidores.

"Estas nuevas reglas realmente establecen el marco básico para un enfoque moderno y basado en la ciencia de la seguridad alimentaria y nos cambian de una estrategia de reacción a los problemas a una estrategia para prevenir problemas", dijo Michael R. Taylor, comisionado adjunto de alimentos y veterinaria. medicina, dijo en una entrevista. La Administración de Alimentos y Medicamentos es responsable de la seguridad de alrededor del 80 por ciento de los alimentos que consumen los estadounidenses. El resto recae en el Departamento de Agricultura, que es responsable de la carne, las aves y algunos huevos.

Uno de cada seis estadounidenses se enferma por comer alimentos contaminados cada año, el gobierno estima que la mayoría de ellos se recupera sin preocupaciones, pero aproximadamente 130.000 son hospitalizados y 3.000 mueren. La agencia estimó que las nuevas reglas podrían prevenir alrededor de 1,75 millones de enfermedades cada año.

El Congreso aprobó la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria en 2010 después de que una ola de incidentes relacionados con huevos contaminados, mantequilla de maní y espinacas enfermaron a miles de personas y llevaron a los principales fabricantes de alimentos a unirse a los defensores de los consumidores para exigir una supervisión gubernamental más fuerte.

Pero a la administración Obama le tomó dos años pasar las reglas a través de la agencia reguladora, lo que provocó quejas de que la Casa Blanca estaba más preocupada por protegerse de las críticas republicanas que por la seguridad pública.

Taylor dijo que el retraso fue una función de la amplia variedad de alimentos y la complejidad del sistema alimentario. "Todo lo que sea importante y complicado siempre llevará más tiempo del que quisiera", dijo.

La primera regla requeriría que los fabricantes de alimentos procesados ​​vendidos en los Estados Unidos ideen formas de reducir el riesgo de contaminación. Se exigiría a las empresas de alimentos que tuvieran un plan para corregir problemas y mantener registros que los inspectores gubernamentales pudieran auditar.

Un ejemplo podría ser requerir el tostado de cacahuetes crudos a una temperatura que garantice la eliminación de la salmonela, que ha sido un problema en las mantequillas de frutos secos en los últimos años. Las nueces tostadas tendrían que mantenerse separadas de las nueces crudas para reducir aún más el riesgo de contaminación, dijo Sandra B. Eskin, directora de la campaña de alimentos seguros en Pew Charitable Trusts.

"Esta es una muy buena noticia para los consumidores", dijo Eskin. "Aplaudimos la acción de la administración, que demuestra su firme compromiso de hacer que nuestros alimentos sean más seguros".

La segunda regla se aplicaría a la cosecha y producción de frutas y verduras en un esfuerzo por combatir la contaminación bacteriana como E. coli, que se transmite a través de las heces. Abordaría lo que los defensores denominan las "cuatro W": agua, desechos, trabajadores y vida silvestre.

Los agricultores establecerían estándares separados para garantizar la pureza del agua que toca, por ejemplo, las hojas de lechuga y el agua utilizada para regar el suelo, que llega a las plantas solo a través de sus raíces.

Una granja o planta donde se empaquetan verduras podría, por ejemplo, agregar baños para garantizar que los trabajadores no orinen en los campos y colocar carteles similares a los de los restaurantes que recuerden a los empleados que se laven las manos.

La industria alimentaria aplaudió con cautela las propuestas, y la mayoría de las empresas y grupos de la industria señalaron que las estudiarían detenidamente y harían los comentarios necesarios en las próximas semanas.

"Los consumidores esperan que la industria y el gobierno trabajen juntos para brindar a los estadounidenses y consumidores de todo el mundo los productos más seguros posibles", dijo la Asociación de Fabricantes de Comestibles en un comunicado. El grupo agregó que la ley de seguridad alimentaria y su puesta en vigencia "puede servir como un modelo a seguir para lo que se puede lograr cuando los sectores público y privado trabajan juntos para lograr un objetivo común".

La asociación señaló que el gobierno tendría que emitir más de 50 regulaciones para implementar plenamente la nueva ley.

Las empresas que deban cumplir con las propuestas pueden enfrentar nuevos costos, pero cuánto queda por ver. Hamburgo dijo que las medidas podrían ahorrar dinero a las empresas a largo plazo y que, en muchos casos, ya toman esas precauciones de forma voluntaria.

La agencia estimó que a las grandes granjas individuales les costaría hasta $ 30,000 al año cumplir con las nuevas reglas, y a la industria de fabricación de alimentos en su conjunto hasta $ 475 millones al año. Dijo que financiaría las regulaciones en parte con ahorros dentro de su presupuesto y con tarifas por cosas como reinspecciones, que el Congreso ha autorizado.

En una conferencia telefónica con los periodistas, Taylor, el comisionado adjunto, dijo que algunos alimentos requerirían más atención que otros. Las frutas y verduras destinadas a las operaciones de enlatado, por ejemplo, podrían estar sujetas a pautas menos estrictas porque se procesan utilizando calor que mataría las bacterias, a diferencia de los productos destinados al consumo crudo. Las verduras que tienen muchas más probabilidades de consumirse cocidas, como las papas y las alcachofas, estarían exentas de las reglas, dijo Taylor.

"El Congreso nos ordenó establecer estándares basados ​​en el riesgo que sean prácticos, y creemos que este enfoque apunta a lo que será significativo desde el punto de vista de la salud pública", dijo. "Si obtenemos evidencia de lo contrario, haremos ajustes . "

Si bien estas precauciones pueden parecer obvias y es posible que algunos productores y fabricantes de alimentos ya las estén tomando, no ha habido ningún requisito legal que siquiera consideren hacerlo.

"No vamos a renunciar a todo riesgo de contaminación, pero estos pasos nos harán pensar más en lo que podemos hacer para reducirlo", dijo Taylor.

Después de un período de 120 días para comentarios públicos, la agencia completará las reglas.

Hay otras reglas pendientes, incluida una que cubriría las responsabilidades de los importadores por la seguridad de los productos alimenticios cultivados o elaborados en el extranjero. Alrededor del 15 por ciento de los alimentos que consumen los estadounidenses, y un porcentaje aún mayor de los productos agrícolas, son importados.


La FDA publica nuevas e importantes propuestas de seguridad alimentaria

Las partes afectadas deben familiarizarse con las reglas propuestas para el procesamiento y manejo seguro de alimentos y los comentarios sobre la seguridad de los productos agrícolas en la granja para la FDA deben presentarse antes del 16 de mayo.

El 4 de enero y el segundo aniversario de la promulgación de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la próxima publicación de las reglas propuestas que establecen dos de los elementos principales del sistema modernizado de control de la seguridad alimentaria contemplado por la FSMA. [1] La primera regla, "Buenas prácticas de fabricación actuales y análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos para los alimentos para humanos" (Regla de control preventivo), exigiría la adopción, implementación y documentación continua del funcionamiento de un sistema de inocuidad alimentaria preventiva con base científica. para la mayoría de las operaciones de procesamiento, manipulación y almacenamiento. [2] La segunda regla, "Normas para el cultivo, la cosecha, el envasado y la conservación de productos para el consumo humano" (Regla de productos), se centraría en la seguridad de los productos y exigiría la adopción en la explotación de diversas medidas de prevención de riesgos por parte de los productores, las explotaciones agrícolas, e instalaciones de tipo mixto. [3]

La FDA contempla la publicación oficial de las reglas propuestas en la edición del 16 de enero de 2013 de la registro Federal. Los comentarios sobre el registro oficial asociado con las reglas se pueden enviar por un período de 120 días hasta el 16 de mayo de 2013.

Todas las partes interesadas deben considerar la participación activa en el proceso de elaboración de normas, ya que la FDA debe evaluar cuidadosamente todos los comentarios del público antes de emitir cualquier reglamentación final. También debe tenerse en cuenta que, incluso después de que se finalicen esas reglas, la FDA contempla un período de introducción gradual que tardará varios años en completarse. Al mismo tiempo, sin embargo, las industrias alimentaria y agrícola también deben reconocer que estas reglas y mdas propuestas tienen, así como otras propuestas complementarias sobre temas como la verificación de proveedores extranjeros, que la FDA debería emitir en breve y que incluyen discusiones extensas sobre lo que la FDA ahora considera seguridad alimentaria. medidas de control que sean factibles y efectivas. Como tal, estos documentos inevitablemente tendrán un impacto inmediato en el entorno comercial, legal y regulatorio en el que funcionan actualmente todas las empresas alimentarias y relacionadas con la alimentación.

A través de la promulgación de la FSMA, el Congreso ordenó a la FDA que emitiera regulaciones y tomara varias medidas adicionales diseñadas para mejorar la seguridad alimentaria, minimizando así el riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos para el consumidor estadounidense. En términos generales, la FSMA cambia el enfoque tanto del regulador como de los regulados hacia la prevención, en oposición a la reacción a los problemas de seguridad alimentaria. La FDA, nuevamente en términos generales, está respondiendo al mandato proponiendo el establecimiento de un sistema que, en la mayor medida posible, garantizaría que cualquier alimento que llegue al consumidor haya sido filtrado adecuadamente a través de dicho sistema preventivo.

Una discusión más detallada de la Regla de Control Preventivo está disponible aquí. En general, la regla requeriría que todas las "instalaciones" que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos para humanos diseñen e implementen sistemas eficaces de seguridad alimentaria preventiva. Se proponen varias exenciones de esta categoría extremadamente amplia de empresas afectadas, incluidas las que albergan algunas pequeñas empresas y otros tipos de operaciones. Las operaciones agrícolas tradicionales tampoco están cubiertas directamente por la propuesta. Para las operaciones que están cubiertas, la regla propuesta generalmente reconoce la necesidad de flexibilidad, ya que intenta capturar una enorme gama de productos, procesos y métodos de almacenamiento y distribución dentro de su alcance. Al mismo tiempo, sin embargo, también especifica una lista extensa de elementos, como la verificación del proveedor, el establecimiento de un plan de retiro del mercado, controles de alérgenos, saneamiento y muchos otros componentes de lo que se supone que deben incluirse en dichos planes de inocuidad alimentaria.

Una discusión más extensa de la Regla de productos está disponible aquí. Si bien los detalles de la regla propuesta son obviamente de mayor interés para los productores y manipuladores de frutas y verduras, también deben leerse dentro del contexto tanto de la Regla de Control Preventivo como de los esfuerzos generales de la FDA para implementar la FSMA. La FDA propone un esquema alternativo para abordar los problemas asociados con aquellos productos alimenticios que generalmente se transmiten desde la granja directamente al consumidor sin ser capturados por ningún plan preventivo de inocuidad alimentaria (es decir, de un procesamiento comercial adicional que reduce adecuadamente la presencia de microorganismos de salud pública). preocupación). En estas circunstancias, la FDA cambia el enfoque hacia las medidas de control obligatorias en la granja. Al hacerlo, propone el establecimiento de una serie de normas generalmente asociadas con la mitigación del riesgo que representan los contaminantes microbiológicos que involucran (1) agua agrícola (2) suelo biológico (3) salud e higiene (4) animales en el área de cultivo y (5) equipo, herramientas y edificios.

Morgan Lewis proporcionará más información y análisis de la iniciativa FSMA y sus impactos actuales y futuros durante las próximas semanas. Si tiene alguna pregunta o desea obtener más información sobre los temas tratados en este LawFlash, comuníquese con cualquiera de los siguientes abogados de Morgan Lewis:


La FDA se prepara para promulgar una nueva ley de seguridad alimentaria

La Administración de Alimentos y Medicamentos se está preparando para promulgar disposiciones del nuevo proyecto de ley de seguridad alimentaria que fue aprobado por el Congreso en los últimos días de 2010 y se espera que se promulgue el martes.

La FDA ya está trabajando para redactar las regulaciones necesarias para promulgar el proyecto de ley, dijo el lunes la comisionada Margaret Hamburg.

"Hoy en día, uno de cada seis estadounidenses se enferma por enfermedades transmitidas por los alimentos cada año, 128.000 personas terminan en el hospital y 3.000 mueren cada año", dijo a los periodistas la secretaria de Salud y Servicios Humanos, Kathleen Sebelius, el lunes.

El Congreso necesitará asignar $ 1.4 mil millones adicionales durante cinco años para que la FDA implemente completamente el proyecto de ley, dijo Hamburg, pero también hay muchas mejoras en la forma en que la FDA supervisa la seguridad alimentaria que se pueden hacer mientras tanto.

"Hay muchas cosas que podemos hacer de forma rápida y significativa", dijo la Sra. Hamburg. La FDA ya está elaborando los nuevos estándares de seguridad para frutas y verduras que exige la ley, dijo.


La FDA propone nuevas y radicales reglas de seguridad alimentaria

ARCHIVO 1 de 2 - Esta foto de archivo del 28 de septiembre de 2011 muestra el letrero que conduce a Jensen Farms cerca de Holly, Colorado. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. esté más atento a raíz de brotes mortales en maní, melón y verduras de hoja verde. (Foto AP / Ed Andrieski, Archivo) Ed Andrieski / STF Mostrar más Mostrar menos

ARCHIVO 2 de 2 - Esta foto de archivo del 28 de septiembre de 2011 muestra melones pudriéndose en el calor de la tarde en un campo en Jensen Farms cerca de Holly, Colorado. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Propuso el viernes las reglas de seguridad alimentaria más radicales en décadas. requiriendo que los agricultores y las empresas de alimentos estén más atentos a raíz de brotes mortales en maní, melón y verduras de hoja verde. (Foto AP / Ed Andrieski, Archivo) Ed Andrieski / STF Mostrar más Mostrar menos

WASHINGTON - La Administración de Alimentos y Medicamentos propuso el viernes las reglas de seguridad alimentaria más amplias en décadas, requiriendo que los agricultores y las empresas de alimentos estén más atentos a raíz de brotes mortales en maní, melón y verduras de hoja verde.

Las reglamentaciones, que se han retrasado mucho, tienen como objetivo reducir las 3.000 muertes anuales estimadas por enfermedades transmitidas por los alimentos.

Desde el verano pasado, los brotes de listeria en el queso y salmonela en la mantequilla de maní, mangos y melón se han relacionado con más de 400 enfermedades y hasta siete muertes, según los Centros para el Control de Enfermedades.

Es probable que el número real de enfermos sea mucho mayor.

Las reglas propuestas por la FDA requerirían que los agricultores tomen nuevas precauciones contra la contaminación, para incluir asegurarse de que los trabajadores se laven las manos, que el agua de riego esté limpia y que los animales se mantengan fuera de los campos.

Los fabricantes de alimentos deberán presentar al gobierno planes de seguridad alimentaria para demostrar que mantienen limpias sus operaciones.

Muchas empresas alimentarias y agricultores responsables ya están siguiendo los pasos que la FDA ahora les exigiría que tomen.

Pero las autoridades dicen que los requisitos podrían haber salvado vidas y prevenido enfermedades en varios de los brotes a gran escala que han afectado al país en los últimos años.

En un brote de listeria en el melón en 2011 que se cobró 33 vidas, por ejemplo, los inspectores de la FDA encontraron charcos de agua sucia en el piso y equipos de procesamiento viejos y sucios en Jensen Farms en Colorado, donde se cultivaban los melones.

In a peanut butter outbreak this year linked to 42 salmonella illnesses, inspectors found samples of salmonella throughout Sunland Inc.'s peanut processing plant in New Mexico and multiple obvious safety problems, such as birds flying over uncovered trailers of peanuts and employees not washing their hands.

Under the new rules, companies would have to lay out plans for preventing those sorts of problems, monitor their own progress on those safety efforts and explain to the FDA how they would correct them.

"The rules go very directly to preventing the types of outbreaks we have seen," said Michael Taylor, FDA's deputy commissioner for foods.

The FDA estimates the new rules could prevent almost 2 million illnesses annually, but it could be several years before the rules are actually preventing outbreaks.


Ver el vídeo: Video oficial Panorama de la Seguridad Alimentaria y Nutricional en América Latina y el Caribe 2020 (Enero 2022).